Webinar: Hva betyr endringene i MDR, IVDR og EUDAMED for medtek-leverandørene?
Geopolitisk uro kan medføre konsekvenser for trygge og forutsigbare leveranser av medisinsk utstyr, laboratorieutstyr og helseteknologi. Hvilke plikter har du som leverandør til varsling og informasjon i henhold til artikkel 10a i MDR og IVDR regelverket? Og hva betyr 28. mai for registreringer i EUDAMED?
I webinaret gir Fatima Stensvad Flodin, Director Regulatory Premarketing i Link Medical deg konkrete råd og nyttige avklaringer på:
- Gjeldende og kommende regulatoriske krav for distributører og importører av medisinsk utstyr og IVD
- Viktige frister du må forholde deg til
- Kontroll av produsenters dokumentasjon
- Registreringskrav i EUDAMED og NOMA/DMP
- Praktiske konsekvensene av artikkel 10a for distributørers og importørers ansvar
Avslutningsvis er det mulighet for å stille spørsmål.
Har du en problemstilling du ønsker belyst? Da kan du sende spørsmålene i forkant til hella@melanor.no. Gi beskjed om du ønsker spørsmålet anonymisert.
Kontaktpersoner
