Definisjon av medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr er instrumenter, apparater, hjelpemidler, materialer eller andre gjenstand som brukes alene eller i kombinasjon, herunder nødvendig programvare, som av produsenten er ment å skulle brukes på mennesker i den hensikt å:
- diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom,
- diagnostisere, overvåke, behandle, lindre eller kompensere for skade eller uførhet,
- undersøke, erstatte eller endre anatomien eller en fysiologisk prosess,
- forebygge svangerskap.
Som medisinsk utstyr regnes også et produkt som er tilbehør til, eller på annen måte inngår i bruken av medisinsk utstyr.
Kilde: Lovdata
